高效過(guò)濾器檢測(cè)時(shí)如何設(shè)定風(fēng)速、檢漏流程和周期
高效過(guò)濾器檢測(cè)時(shí)如何設(shè)定風(fēng)速、檢漏流程和周期
在凈化工程里，有客戶(hù)反映在高效過(guò)濾器與高效送風(fēng)口箱體的縫隙里檢漏超過(guò)100粒，但一直找不出原因。高效過(guò)濾器的面風(fēng)速在檢漏時(shí)擬定值為多少適宜?高效過(guò)濾器安裝好后，在進(jìn)行車(chē)間潔凈度檢測(cè)之前，對(duì)高效過(guò)濾器撿漏時(shí)，高效過(guò)濾器的風(fēng)速應(yīng)控制在什么范圍?安裝好的高效過(guò)濾器的微粒漏的很厲害，會(huì)由什么原因造成的呢?
高效過(guò)濾器的使用風(fēng)量：
有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)一般取額定風(fēng)量的80%比較合理，比如，484*484*220，廠(chǎng)家給的額定風(fēng)量是1000，實(shí)際使用風(fēng)量小于800比較經(jīng)濟(jì)合理。過(guò)濾器在檢漏時(shí)，風(fēng)速較低的情況下，可能效果比較好。(特別是采用dop檢漏)檢漏過(guò)程中如果確定過(guò)濾器是完好的，邊縫檢測(cè)不合格，原因主要存在兩方面，一個(gè)是箱體質(zhì)量的原因，造成安裝很難密封，另一個(gè)原因是環(huán)境的影響，可以通過(guò)對(duì)風(fēng)口做圍擋檢測(cè)來(lái)辨別。
高效過(guò)濾器檢漏流程和周期
1、高效過(guò)濾器檢漏流程
1.1 在待測(cè)HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠
對(duì)于HVAC系統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達(dá)HEPA時(shí)時(shí)的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入，如要從風(fēng)管中引入，則應(yīng)在距HEPA至少10倍風(fēng)管直徑處引入，并盡量 減少拐彎（美國(guó)環(huán)境科學(xué)和技術(shù)學(xué)會(huì)）。一般情況下，保持上游氣溶膠達(dá)到要求濃度，且濃度波動(dòng)在一定范圍即可。對(duì)于層流罩、超凈臺(tái)上的HEPA，氣溶膠直接 從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入。
1.2 氣溶膠光度計(jì)初始化、設(shè)定100%、0％參比標(biāo)準(zhǔn)值 按照氣溶膠光度計(jì)操作要求進(jìn)行初始化、設(shè)定報(bào)警值。將UPSTREAM采樣管與上游采樣口相連，測(cè)量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調(diào)節(jié)發(fā)生的氣溶膠濃度，使上游氣溶膠濃度達(dá)到10~20ug/mL。
1.3 掃描檢漏
卸下HEPA的散流板，對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器面約1英寸（約2.54cm），掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃描按直線(xiàn)來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行，線(xiàn)條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過(guò)程中，若有報(bào)警聲 （即%LEAKAGE（泄漏率）超過(guò)0.01%），表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個(gè)過(guò)濾器約為5min 左右，在測(cè)試的過(guò)程中，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。
2、結(jié)果判定及處理
高效過(guò)濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測(cè)過(guò)程中， 所有點(diǎn)的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過(guò)0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過(guò)0.01%，則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái)，需修補(bǔ)或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專(zhuān)用膠 水修補(bǔ)，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。
3、高效過(guò)濾器檢漏周期
FDA在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間每半年進(jìn)行一次檢 漏，我國(guó)在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè)，建議的*長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無(wú)菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí)，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏。需進(jìn)行檢漏 試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
