高效過濾器更換周期是多久呢
高效過濾器更換周期是多久呢
在制藥行業(yè)，高效過濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？
我們經(jīng)?？吹皆诠緝?nèi)部文件中，要求每年更換過濾器，而不管檢測結(jié)果如何。這是否合理？在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。
當然，高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器（層）的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高，則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加，這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統(tǒng)的性能限制。為了保護高效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
從實踐角度來看，我們可以說長使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到一定數(shù)值影響到通風系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時，過濾器更換才有意義。但是，過濾器必須能通過泄漏測試（如上所述）。事實上，很多公司并不會使用一個過濾器超過8年。正如前述，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗得來的。
高效過濾器更換周期是多久呢
無塵室對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個無塵室系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)等，作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運行效果，因此對于高效過濾器的更換時間把握就非常的重要。
關于高效過濾器更換標準整理如下幾點：
1、我們從高效過濾器說起,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調(diào)機組未端的大風量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風口的高效空氣過濾器,這些必需要有準確性的運行時間記錄和潔凈度及風量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,高效過濾器的使用壽命可以長達一年以上,如前端保護做的好高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上一點問題也沒有,當然這也要視高效空氣過濾器的質(zhì)量好壞而定，或許更長。
2、如安裝在凈化設備中的高效過濾器,如風淋室里的高效過濾器,如前端初效過濾器保護做的好高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上；如凈化工作臺上的高效過濾器,我們可以通過凈化工作臺上的壓差表的提示來更換高效過濾器，潔凈棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測風速來決定空氣過濾器更換的佳時間，如是FFU風機過濾單元機組上的高效空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓差表的提示來更換高效空氣過濾器。
3、潔凈廠房設計規(guī)范所規(guī)定的高效過濾器更換條件是：
氣流速度降到低限，一般低于0.35m/s；
阻力達初阻值2倍，一般企業(yè)定為1.5倍；
出現(xiàn)無法修補的滲漏，修補點不超過3點，總修補面積不超過3%，對于單點修補面積不宜大于2cm X 2cm。
我們一些有經(jīng)驗的空氣過濾器安裝人員總結(jié)了寶貴的經(jīng)驗，在這里給大家介紹一下，希望可以幫您在把握空氣過濾器更換的佳時間上更加準確，在空調(diào)機組中當壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達初阻力的2～3倍時，應中止維護或改換空氣過濾器。
在沒有壓差表的狀況下，可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：
察看空氣過濾器上下風側(cè)濾料的顏色，如出風面濾料顏色劈頭變黑就要預備改換；
用手觸摸空氣過濾器出風面濾料，如手上有比較多的塵土則要預備改換；
多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結(jié)出佳改換周期；
在高效空氣過濾器未抵達終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預備改換；
潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達不到設計請求，或呈現(xiàn)負壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達改換時候時，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預備改換。
4、高效過濾器在正常使用下，1~2年更換一次，但這個數(shù)據(jù)出入很大。經(jīng)驗數(shù)據(jù)只能是在特定的工程中，經(jīng)過潔凈室的運行驗證，找到適合該潔凈室的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，只能提供該潔凈室風淋室使用。
若擴大應用范圍，壽命偏差不可避免。如檢測更換過食品包裝車間、化驗室等潔凈室的高效過濾器，使用壽命都在三年以上。
所以，過濾器壽命的經(jīng)驗值，不可任意擴大應用范圍。若系統(tǒng)設計不合理，新風處理不到位，潔凈室風淋控塵方案不科學，高效過濾器的使用壽命肯定較短，有的甚至使用不到一年就得更換。
